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官方列出24種風險藥品清單，重點監(jiān)控飛檢
作者： 來源：神宇醫(yī)藥 日期：2015-04-28 09:29:55
官方列出24種風險藥品清單，重點監(jiān)控飛檢
醫(yī)藥網(wǎng)4月28日訊 近日，吉林食藥監(jiān)列出了24個風險品種的清單，在通知中，吉林省局表示，制定清單的原因在于防止發(fā)生區(qū)域性、系統(tǒng)性藥品安全風險，清單的制定原則是根據(jù)我省藥品生產(chǎn)實際，綜合考慮同質(zhì)化程度較高、質(zhì)量標準不完善、易發(fā)生摻雜摻假等因素。
同時對于列入清單的藥品，各地要將列入清單內(nèi)的品種確定為本年度重點監(jiān)管品種，按照《吉林省藥品生產(chǎn)全過程動態(tài)跟蹤管理辦法（試行）》的要求，進行全過程動態(tài)檢查，并不定期開展飛行檢查。
此外，各地要對重點監(jiān)管品種加大監(jiān)督抽驗力度，對生產(chǎn)所需的中藥材、中藥飲片、原輔料、內(nèi)包裝材料等進行抽驗，對產(chǎn)品不合格、存在質(zhì)量隱患的，除依法處理外，還要責令企業(yè)召回問題產(chǎn)品。
同時，各地要切實采取有效措施，加強對重點監(jiān)管品種的監(jiān)督管理，嚴厲打擊各種違法違規(guī)行為，對嚴重違反藥品GMP的，一律收回其《藥品GMP證書》，直至依法吊銷《藥品生產(chǎn)許可證》，對涉嫌犯罪的，一律移送公安機關(guān)。各地對檢查中發(fā)現(xiàn)的問題要及時上報省局藥品生產(chǎn)監(jiān)管處。
從通知來看，這只是第一批清單，未來預(yù)計還將有更多藥品被納入清單中。
2015年吉林省藥品生產(chǎn)監(jiān)管風險品種清單（第一批）
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序號
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品種名稱
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1
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六味地黃丸（膠囊）
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2
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復方丹參片
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3
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天麻膠囊
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4
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板藍根顆粒
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5
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云芝肝泰顆粒
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6
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牛黃解毒片
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7
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八珍益母丸
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8
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感冒清膠囊
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9
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男寶膠囊
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10
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維C銀翹片
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11
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人參健脾丸
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12
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護肝片
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13
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附子理中丸
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14
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舒肝丸
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15
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腦心舒口服液
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16
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柏子養(yǎng)心丸
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17
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三七片
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18
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牛黃上清丸
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19
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龍膽瀉肝丸
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20
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天王補心丸
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21
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女寶膠囊
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22
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蛇膽川貝口服液
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23
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冠心蘇和膠囊（丸）
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24
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麝香接骨膠囊
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