行業(yè)動態(tài)
2011-2015年食藥監(jiān)總局統(tǒng)計年鑒數(shù)據盤點
作者： 來源：神宇醫(yī)藥 日期：2016-02-19 09:21:42
醫(yī)藥網2月19日訊 近日，國家食品藥品監(jiān)管總局在官網發(fā)布2015年度食品藥品監(jiān)管統(tǒng)計年報。本文對2011年-2015年的統(tǒng)計年報進行梳理分析，從相關數(shù)據中，看看 “十二五規(guī)劃”期間醫(yī)藥行業(yè)的發(fā)展走勢。
這五年間，全國制藥企業(yè)數(shù)量增速較平緩。截至2015年11月底，全國藥企數(shù)量5065家，僅比2014年多出65家。醫(yī)藥行業(yè)洗牌正當時，追求質量比數(shù)量更重要。
全國實有原料藥和制劑生產企業(yè)（單位：家）
數(shù)據來源：2011-2015年CFDA食品藥品監(jiān)管統(tǒng)計年報
十二五期間，零售連鎖企業(yè)的數(shù)量從2011年的2607家增長到2015年11月底的4981家，增長了將近一倍。零售連鎖門店逐年增長，另一面，單體藥店的數(shù)量正在下降，兩者的數(shù)量正越來越接近。
零售連鎖企業(yè)（單位：家）
數(shù)據來源：2011-2015年CFDA食品藥品監(jiān)管統(tǒng)計年報
零售藥店（單位：家）
數(shù)據來源：2011-2015年CFDA食品藥品監(jiān)管統(tǒng)計年報
隨著國家對醫(yī)療器械行業(yè)的重視程度上升，這一行業(yè)也迎來洗牌期。醫(yī)療器械生產企業(yè)的數(shù)量，從2011年到2014年的逐步增長，到2015年陡然下降，回到2011年總數(shù)之下。
醫(yī)療器械生產企業(yè)（單位：家）
數(shù)據來源：2011-2015年CFDA食品藥品監(jiān)管統(tǒng)計年報
新藥臨床批準（單位：件）
注： 2011年年報藥品注冊數(shù)據不祥
數(shù)據來源：2011-2015年CFDA食品藥品監(jiān)管統(tǒng)計年報
藥品注冊情況，從2012年到2015年，仿制藥臨床申請的批準數(shù)大幅增長，但獲批準的生產申請卻在下降。實際上，隨著一致性評價的展開，國家對仿制藥生產上市的要求正在不斷加強，仿制藥企業(yè)要獲得更大的市場，需要修煉內功。
仿制藥批準（單位：件）
注： 2011年年報藥品注冊數(shù)據不祥
數(shù)據來源：2011-2015年CFDA食品藥品監(jiān)管統(tǒng)計年報
進口藥批準
注： 2011年年報藥品注冊數(shù)據不祥
數(shù)據來源：2011-2015年CFDA食品藥品監(jiān)管統(tǒng)計年報
這五年間，中藥保護品種數(shù)不斷下降，業(yè)內都認為這會引起中藥行業(yè)格局之變。其實，國家減少對某些特殊中藥的保護，也許正是對諸多中藥企業(yè)的鼓勵。
中藥保護品種（單位：個）
數(shù)據來源：2011-2015年CFDA食品藥品監(jiān)管統(tǒng)計年報
從2011年的182636件到2015年89226件，藥品案件數(shù)正在大幅下降。隨著政府有關部門對醫(yī)藥行業(yè)的監(jiān)察、懲罰力度不斷加大，藥品行業(yè)也向著更規(guī)范化的方向發(fā)展。
食品藥品監(jiān)管部門查處藥品案件（單位：件）
