行業(yè)動(dòng)態(tài)
4家企業(yè)生產(chǎn)的5批次藥品不合格 遭立案調(diào)查！
作者： 來源： 日期：2017-04-07 10:57:45
醫(yī)藥網(wǎng)4月7日訊 4月6日，CFDA官網(wǎng)發(fā)布《關(guān)于5批次藥品不合格的通告（2017年第53號(hào)）》稱，經(jīng)吉林省藥品檢驗(yàn)所等4家藥品檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)檢驗(yàn)，標(biāo)示為吉林濟(jì)邦藥業(yè)有限公司等4家企業(yè)生產(chǎn)的5批次藥品不合格。
不合格產(chǎn)品的標(biāo)示生產(chǎn)企業(yè)、藥品品名和生產(chǎn)批號(hào)為：天津達(dá)仁堂京萬紅藥業(yè)有限公司生產(chǎn)的批號(hào)為408513的風(fēng)濕液，吉林濟(jì)邦藥業(yè)有限公司生產(chǎn)的批號(hào)為20160301和20160302的女寶膠囊，臨江市宏大藥業(yè)有限公司生產(chǎn)的批號(hào)為160202的蒲地藍(lán)消炎片，康縣獨(dú)一味生物制藥有限公司生產(chǎn)的批號(hào)為1601273001的參芪五味子片。不合格項(xiàng)目有含量測定、微生物限度、重量差異。
5批次不合格藥品名單
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藥品品名
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標(biāo)示生產(chǎn)企業(yè)
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生產(chǎn)批號(hào)
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藥品規(guī)格
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檢品來源
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檢驗(yàn)依據(jù)
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檢驗(yàn)
結(jié)果
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不合格項(xiàng)目
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檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)
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風(fēng)濕液
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天津達(dá)仁堂京萬紅藥業(yè)有限公司
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408513
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每瓶裝250ml
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淄博市第一醫(yī)院
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衛(wèi)生部藥品標(biāo)準(zhǔn)第十七冊(cè)WS3-B-3160-98
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不合格
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[含量測定]
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寧夏回族自治區(qū)藥品檢驗(yàn)所
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汕頭市龍湖區(qū)第二人民醫(yī)院（汕頭市龍湖區(qū)珠池醫(yī)院）
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女寶膠囊
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吉林濟(jì)邦藥業(yè)有限公司
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20160301
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每粒裝0.3g
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湖南同安醫(yī)藥有限公司
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衛(wèi)生部藥品標(biāo)準(zhǔn)中藥成方制劑第五冊(cè)
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不合格
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[檢查](微生物限度)
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吉林省藥品檢驗(yàn)所
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20160302
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包頭升華醫(yī)藥有限責(zé)任公司
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蒲地藍(lán)消炎片
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臨江市宏大藥業(yè)有限公司
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160202
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每片重0.4g
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山西潞州中藥材開發(fā)有限公司長治藥品分公司
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國家食品藥品監(jiān)督管理局標(biāo)準(zhǔn)YBZ07142008
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不合格
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[含量測定]
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海南省藥品檢驗(yàn)所
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參芪五味子片
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康縣獨(dú)一味生物制藥有限公司
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1601273001
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每片重0.26克
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宜賓市第二人民醫(yī)院
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國家食品藥品監(jiān)督管理局標(biāo)準(zhǔn)YBZ00312010
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不合格
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檢查（重量差異）
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浙江省食品藥品檢驗(yàn)研究院
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對(duì)上述不合格藥品，相關(guān)省（區(qū)、市）食品藥品監(jiān)督管理局已采取查封扣押等控制措施，要求企業(yè)暫停銷售使用、召回產(chǎn)品，并進(jìn)行整改。
CFDA要求生產(chǎn)企業(yè)所在地省（區(qū)、市）食品藥品監(jiān)督管理局對(duì)上述企業(yè)依據(jù)《中華人民共和國藥品管理法》第七十三、七十四、七十五條等規(guī)定，對(duì)生產(chǎn)銷售不合格藥品的違法行為進(jìn)行立案調(diào)查，三個(gè)月內(nèi)公開對(duì)生產(chǎn)銷售不合格藥品相關(guān)企業(yè)或單位的處理結(jié)果，相關(guān)情況及時(shí)報(bào)告總局。
